真空冷冻干燥机
()由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。其工作原理就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。例如在医药粉针试剂领域,地西他滨冻干粉针剂的制备起到了重大作用。
地西他滨是一种直接与DNA结合抑制DNA甲基转移酶,使DNA甲基化,导致细胞分化或凋亡,从而发挥抗肿瘤作用,它在体外不能抑制DNA的合成,而在肿瘤细胞内能引发低甲基化,具有维持基因的相关细胞分化和增殖控制功能,非增殖细胞对该药相对不敏感。
在地西他滨制剂的制备工艺中保证地西他滨的稳定性显得尤为重要。为解决地西他滨在水溶液中的降解问题。冻干后地西他滨制剂为疏松块状物,复溶好,并且由于冻干前为溶液状态,地西他滨与PH调节剂均溶解在水溶液中,灌装时装量稳定,冻干后地西他滨与PH调节剂含量确切,均勻性好,保证了复溶后药液的PH值。
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水果冻干是通过冷冻干燥技术除去水
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