粉针冷冻干燥机
冻干粉针制剂的制备是利用在真空无菌低温环境下将西林瓶药液、安瓿瓶药液冷冻成固态,在通过抽真空将药液水分升华干燥而成。故此,冷冻干燥机也被成为。
工作原理是预先将药液里面的水份冻结,然后再真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水份升华,从而得到冻干粉针制剂。其优势,在低温环境下抽中药液里面的水份,保留其原有的药物作用,利于长期储存及运输。
冻干粉针制剂与普通粉针的区别:冻干粉针制剂有效地防止了制品理化及生物特性的改变,对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小,使其快速进入休眠状态,有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成份的稳定性。冻干粉针制剂在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变,加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。冻干粉针制剂由于干燥在真空条件下进行,对于一些易氧化的物质具有很好的保护作用。冻干粉针制剂经过冻干后水份含量非常低,使制品的稳定性提高,受污染的机会减小,这不仅方便了运输还延长了制品保存期限。
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