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医药冻干机在新凝灵冻干粉的应用

添加时间:2017-09-14 10:26:35

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    也称为,其在新凝灵冻干粉的应用,有利于提供对光、热、氧、水等性能稳定,无污染,便于操作、储藏和运输的新凝灵冻干粉针及制备方法。新凝灵,又名二乙酰氨乙酸乙二胺,为我国自行合成的新型止血药。能促使凝血活酶生成,使纤维蛋白原变为不溶性纤维蛋白,抑制纤溶酶原激活物,使纤溶酶原不能激活为纤溶酶,从而抑制纤维蛋白的溶解,产生止血作用;促进血小板破裂,促进血小板释放ADP和其他促凝血因子,增强血小板的聚集性和粘附性,缩短凝血时间,产生止血作用;增强毛细血管抵抗力,降低毛细血管的通透性,从而减少出血。
    新凝灵用于预防和治疗各种原因出血。用于消化道、妇产科、五官科及痔疮出血等。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔疮出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。现临床应用为针剂,冻干粉针剂与注射剂相比,运输更加方便,储藏条件更加温和,质量更加稳定。
    取新凝灵加入注射用水中,溶解;取冻干支持剂加入注射用水中,溶解。将上述二溶液混合,加注射用水至全量,混匀。用PH调节剂调节PH值至适当范围(范围适当可不调节)。加入配液量0.1~1%(W/V)的针用活性炭,搅拌30分钟,过滤脱炭。用0.22μm无菌微孔滤膜过滤除菌,灌装,冷冻干燥,压盖。其PH值适当范围在3~10之间,其最适PH值在5.0~6.5之间。
    在新凝灵冻干粉的应用,其优点为冻干粉针剂与注射剂相比,运输更加方便,储藏条件更加温和,质量更加稳定。特别是在北方寒冷的季节,储藏、运输不用担心产品冻列、破损。

生物制药冷冻干燥机

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